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ISO质量体系内审员周岁内审员培训课程全解析-不符合项整改指南
一、目的
为便于认证企业正确理解不符合项整改要求，特制定本指南，旨在指导企业规范、有效、高效地处理不符合项。
二、不符合项整改基本要求
1. 原因分析
找出问题产生的原由，可能的原因包括但不限于：
· 资源配备问题：设备不足、人员短缺等。
· 职责不清：岗位责任不明确，导致工作推诿。
· 管理方法不当：管理制度不完善或执行不力。
· 工艺技术问题：生产工艺存在缺陷或技术不过关。
· 文件规定有问题：文件内容不明确、不完整或与实际不符。
· 责任心不强，未按文件执行：员工对工作不负责任，未严格按照文件要求操作。
· 操作出现问题：操作过程中存在失误或违规行为。
· 培训效果不佳：员工对文件、国家法规等理解不透彻，培训未达到预期效果。
2. 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施，例如：
· 岗位记录填写不规范：应立即按规定填写，确保记录准确无误。
· 现场操作人员未按规定佩带安全防护用品：应立即按规定佩带，确保操作安全。
3. 纠正措施/预防措施
根据分析的不合格原因，确定并实施纠正措施，例如：
· 资源配备问题：采取增加、改造设备，更换人员等措施。
· 职责不清问题：明确职责、权限，改变管理体系，确保责任到人。
· 管理方法不当问题：改变管理方法，引入更科学、更有效的管理模式。
· 工艺技术问题：进行工艺技术改进，提高生产效率和产品质量。
· 文件规定不合理问题：修改文件，确保文件内容明确、完整且与实际相符。
· 责任心不强，未按文件执行问题：加强责任心教育，进行针对性培训，提高员工执行力。
· 操作出现问题：进行操作培训，确保员工掌握正确的操作方法。
· 培训效果不佳问题：重新培训，调整师资，确保培训达到预期效果。
除了所指出的问题，企业应举一反三，检查相关活动、区域、人员、文件制度、部门是否还存在类似的问题，并一并整改。同时，企业应考虑纠正措施的效率和有效性，在实施过程中应进行检查，确保措施得到有效执行。
4. 评审纠正措施的有效性
对纠正措施的计划和实施的有效性应予以评审，以决定是否需要采取进一步的纠正措施。评审过程中，应关注措施的执行情况、效果评估以及是否需要调整或优化措施。
三、不符合项整改提供材料要求
1. 提供电子版整改材料的要求
所有整改材料应放在一个文件夹内，文件夹名称为“×××公司整改材料”，发送时要进行压缩。文件夹内应包括：整改后的不符合报告、见证材料。
不符合报告的填写要求
· 企业需在不符合报告电子版（word文件）上完成原因分析及纠正措施、企业验证两方面的内容。
· 电子版填写即可，无需手写后再扫描，确保内容清晰、易读。
见证材料的要求
· 如果是检验报告等纸质材料的，可采用扫描或手机拍照的方式提供电子版。
· 如果是红头文件等，也可采用提供PDF格式文件的方式。
· 如果是电子文件，可提供word或excel文件。
· 所有文件均要用中文命名，命名应能代表该文件基本情况，如“检验报告1”、“培训记录1”等，不得以“照片1”、“文件1”等通用方式命名。
2. 可以接受的见证材料
· 当不符合问题为未进行外部强检时：应提供检测/检定后的报告，仅提供检测（检定）计划/合同/交费发票是不可接受的。
· 当不符合问题为现场的：应提供整改后的照片，直观展示整改效果。
· 当不符合问题的整改内容涉及到培训时：提供培训实施记录/培训纪要或年度培训计划，证明培训已得到有效执行。
· 当不符合问题为未购买CCC标签/未办理CCC标志批准书时：提供购买凭证/新的标志批准书，证明问题已得到解决。
· 当不符合问题的整改内容涉及到更改文件时：应提供更改后的文件，确保文件内容与实际相符。
· 当强检结果为不合格时：企业应对此采取相应措施，并提供措施材料，证明已对不合格项进行了有效处理。
四、不符合项整改时限要求及超期处理措施
1. 初次审核不符合项整改超期
从审核结束之日起（下同），在3个月内能提供符合要求材料的，可予以批准；超过3个月但不超过9个月能提供符合要求材料的，需进行跟踪审核（另行收取跟踪审核费），审核通过后可予以批准；超过9个月的，不予批准，技委会做出评定不通过的结论并书面告知企业。CCC按相应实施细则中的规定执行。
2. 监督审核不符合项整改超期
将导致证书暂停，暂停期限最长为3个月，逾期仍未整改关闭的将撤销证书。
3. 企业未按时整改的处理措施
企业未按时整改的，审核组长应向技委会提出书面处理建议，由技委会做出最终决定，确保整改工作的严肃性和有效性。
通过本指南的实施，企业能够更加规范、有效、高效地处理不符合项，提升质量管理水平，确保产品和服务质量符合相关标准和要求。
